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紅星新聞記者今日（5月30日）獲悉，位于成都市青白江區(qū)的成都國際鐵路港綜合保稅區(qū)迎來醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑時刻——青白江區(qū)內(nèi)企業(yè)四川樂譜康醫(yī)藥有限公司成功取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，成為綜保區(qū)首個同時具備藥品和醫(yī)療器械GSP雙認證的保稅醫(yī)藥企業(yè)。

這一突破標志著成都國際鐵路港綜保區(qū)醫(yī)藥冷鏈功能正式實現(xiàn)“從無到有”的跨越，更意味著青白江區(qū)醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)業(yè)具備了規(guī)范化、標準化、專業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)能力，為打造具有區(qū)域影響力的醫(yī)藥冷鏈保稅集散分撥中心奠定了堅實基礎(chǔ)。

GSP（Good Supply Practice）即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是醫(yī)藥行業(yè)確保藥品和醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的重要準則。樂譜康此次成功獲證，意味著其在醫(yī)藥冷鏈采購、倉儲、運輸、銷售等全鏈條建立了完善且合規(guī)的管理體系，具備多品類、多溫區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品管理能力，能夠為市場提供安全、可靠的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品。

自項目引入以來，成都國際鐵路港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會聯(lián)合青白江海關(guān)、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)審批和營商環(huán)境局、區(qū)規(guī)劃和自然資源局成立了樂譜康保稅醫(yī)藥冷鏈項目服務(wù)專班，定期開展項目推進工作調(diào)度會，從軟硬件改造、GSP資質(zhì)認證材料籌備到貨物進出區(qū)流程監(jiān)管確認，均深度參與、群策群力，實現(xiàn)了3月26日簽訂協(xié)議、3月28日入場施工、5月9日完成軟硬件改造、5月29日取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證牌照，全要素保障、全方位服務(wù)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出發(fā)展“加速度”。

“此次GSP雙認證的落地，不僅是企業(yè)資質(zhì)的突破，更是綜保區(qū)政策功能創(chuàng)新的一次重要實踐?！背啥紘H鐵路港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)相關(guān)負責人表示，這一突破將有效填補區(qū)域醫(yī)藥保稅冷鏈服務(wù)空白，吸引更多醫(yī)藥龍頭企業(yè)入駐，形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。未來，綜保區(qū)將持續(xù)深化“保稅+”功能，拓展醫(yī)藥研發(fā)、國際分銷等增值服務(wù)，推動青白江從傳統(tǒng)物流樞紐向高附加值醫(yī)藥供應(yīng)鏈中心轉(zhuǎn)型。

紅星新聞記者 吳華宇

編輯 于曼歌